Das Tobacco Products Program (CTP), eine Tochtergesellschaft der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), gab kürzlich bekannt, dass Anne Rancourt zum nächsten Direktor des Office of Health Communications and Education gewählt wurde.
Das Tobacco Products Program (CTP), eine Tochtergesellschaft der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), gab kürzlich bekannt, dass Anne Rancourt zum nächsten Direktor des Office of Health Communications and Education gewählt wurde. Langkull war zuvor Kommunikationsdirektor am Nationalen Institut für Drogenmissbrauch (NIDA) der National Institutes of Health (NIH) in den Vereinigten Staaten.
Langkul verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in strategischen Kommunikation, Verhaltensänderungsprojekten und Journalismus, darunter fast 14 Jahre Arbeit in der Bundesregierung. Sie ist für die Verwaltung der Kommunikationsabteilung der NIDA verantwortlich und überwacht die Verbreitung von wissenschaftlichen Forschungen im Wert von fast 2 Milliarden US-Dollar zu Substanzkonsum und Sucht, einschließlich der Verwendung von Tabak- und E-Zigaretten. Zuvor war sie auch Direktorin der Kommunikationsabteilung am Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID).
CTP erklärte, dass Langkul nach einer umfangreichen landesweiten Durchsuchung und der Durchführung wichtiger ethischer und Sicherheitsüberprüfungsverfahren durch die FDA ausgewählt wurde. Sie wird am 19. Mai wirksam werden.
Am 14. Januar 2025 veröffentlichte das Tobacco Products Center (CTP) der US Food and Drug Administration (FDA) einen Artikel mit dem Titel "A Year In Rezension: FDAs Fortschritt in der Tabakproduktregulierung im Jahr 2024". Der Artikel wird vom CTP -Direktor Brian King unterzeichnet. Dieser Artikel überprüft die jährlichen Arbeit und Erfolge von CTP in der Tabakregulierung im Jahr 2024 aus Sicht der Jahreszeitübersicht.
Hauptserfolge:
1. Rückgang des Tabakkonsums bei Jugendlichen: Die Verwendung von Tabakprodukten unter amerikanischen Teenagern ist auf das niedrigste Niveau seit 25 Jahren gesunken. In den letzten fünf Jahren ist der Einsatz elektronischer Zigaretten bei Schülern der Mittel- und Oberstufe um fast 70%zurückgegangen.
2. Die Raucherquote trifft das historische Tiefpunkt: Seit 2009 ist die Raucherquote bei Erwachsenen um die Hälfte zurückgegangen. Im Jahr 2024 gaben nur 1,4% der Schüler der Mittel- und Oberstufe an, Zigaretten zu verwenden.
Compliance und Durchsetzung:
1. Verstärkung der Strafverfolgung: CTP hat die Aufsichts- und Durchsetzungsmaßnahmen in der Tabakprodukt -Lieferkette gestärkt, wobei der Schwerpunkt auf der Zusammenarbeit mit Bundespartnern liegt.
2. Multi Departmental Joint Working Group: Im Juni 2024 haben die FDA und das US -Justizministerium gemeinsam eine Bundesarbeitsgruppe eingerichtet, die sich auf die Bekämpfung der Verteilung und den Verkauf von nicht autorisierten elektronischen Zigaretten konzentrierte.
3. Major -Anfall: Im Oktober 2024 führte ein gemeinsamer Betrieb mit dem US -Zoll- und Grenzschutz (CBP) zu einer Beschlagnahme von nicht autorisierten elektronischen Zigaretten im Wert von 76 Millionen US -Dollar, darunter Marken, die Teenager wie Geek Bar ansprechen.
4. Diversifizierte Durchsetzungsmaßnahmen: Die FDA hat verschiedene Durchsetzungsmethoden angenommen, einschließlich Warnbriefe, Zivilstrafe Beschwerden usw. Im Jahr 2024 gab die FDA Warnbriefe an 50 Hersteller, Händler und über 430 Einzelhändler.
Regulatorischer Fortschritt:
1. Produktstandards: CTP hat Produktstandards gefördert, die Menthol in Zigaretten und allen charakteristischen Aromen in Zigarren verbieten.
2. Strategische Planung: Im Dezember 2023 wurde ein neuer fünfjähriger Strategieplan veröffentlicht, der die Ziele der Stärkung der Compliance-Überwachung und des Schutzes der öffentlichen Gesundheit klarstellte.
Öffentliche Bildung und Forschung:
1. Path -Forschung führt weiter voran: Die Studie zur Bevölkerung Tabak und Gesundheitsbewertung (PATH) liefert in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Institut für Drogenmissbrauch wichtige Daten zum Verhalten von Tabakkonsum.
2. Öffentlichkeitsbeteiligung: CTP hielt mehrere öffentliche Sitzungen und Webinare ab, um die Stakeholder über Regulierungsprozesse und Compliance -Kenntnisse aufzuklären.
Der CTP -Direktor Brian King betonte, dass ein "Ganzes der staatlichen" kollaborativen Ansatz für die Erreichung dieser Meilensteine von entscheidender Bedeutung ist und das Engagement für den Schutz der öffentlichen Gesundheit durch wissenschaftliche Regulierung wiederholte.
Ende 2024 veröffentlichten zwei Supremes im Jahr 2024 eine Überprüfung der elektronischen Zigarettenarbeiten der FDA:
Jährliche Überprüfung der Elektronik -Zigaretten -Durchsetzung der FDA in den USA: Multi -Style -Durchsetzung in der gesamten Kette, der sich auf Keyknapp und Love Miracle konzentriert
Die FDA hat auch die relevanten regulatorischen Maßnahmen in Bezug auf zwei Top -2 -erste interpretiert:
FDA interpretiert die jüngsten regulatorischen Maßnahmen in 2Firls: Die vollständige Kettenregulierung führt zur Einführung von Richtlinien, die sich an Marktänderungen anpassen
Die CTP hat in 2025 mehrere aufeinanderfolgende Ankündigungen veröffentlicht, wie z. B.:
US -Strafverfolgungsbehörden haben illegale elektronische Zigaretten im Wert von über 7 Millionen US -Dollar beschlagnahmt, und die FDA betont, dass Durchsetzungsmaßnahmen weiter voranschreiten werden
Die US -amerikanische FDA hat die endgültige Version der Richtlinien für die Analyse und Testmethoden für Tabakprodukte veröffentlicht, um den Marktzugriffsprozess zu standardisieren
US -amerikanische FDA -Aktualisierungen Import -Alarm: Alle nicht autorisierten elektronischen Zigaretten können ohne physische Inspektion beschlagnahmt werden
Das Folgende ist der vollständige Text dieser FDA -Ankündigung
Überprüfung eines Jahres: Die Fortschritte der FDA in der Tabakproduktregulierung im Jahr 2024
Autor: Brian King, Direktor des FDA Tobacco Products Center
Datum: 14. Januar 2025
Wenn sich das neue Jahr nähert, arbeitet das FDA Tobacco Products Center (CTP) weiterhin hart daran, die amerikanische Öffentlichkeit vor den gesundheitlichen Bedrohungen durch Krankheiten und Todesfälle von Tabak zu schützen. Gleichzeitig feiern wir auch die im vergangenen Jahr erzielten bedeutenden Siege der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der aktuellen Nutzungsrate der Tabakprodukte bei amerikanischen Teenagern, die in den letzten 25 Jahren auf das niedrigste Niveau fallen. Dieser historische Rückgang ist hauptsächlich auf einen signifikanten Rückgang der Zahl der Teenager zurückzuführen, die elektronische Zigaretten verwenden. In den letzten fünf Jahren ist der derzeitige Einsatz elektronischer Zigaretten bei den Schülern der amerikanischen High School und der High School um fast 70%zurückgegangen, wobei weniger als 500000 Teenager diese Produkte im vergangenen Jahr angewendet haben.
Darüber hinaus haben die Raucherraten - die tödlichste Form des Tabakproduktverbrauchs - historische Tiefststände erreicht. Die Raucherrate von Erwachsenenzigaretten in den USA beträgt ungefähr die Hälfte dessen, als die FDA 2009 erstmals die Regulierungsbehörde über Tabakprodukte erhielt. Außerdem im Jahr 2024, dem derzeitigen Anteil der amerikanischen Schüler und Schüler der High School, die über die Verwendung berichteten Zigaretten sind nur 1,4%.
Diese Fortschritte wurden durch die gemeinsamen Bemühungen von CTP erzielt, die von unserem strategischen Plan für mehrere Projektbereiche geleitet wurden. Zu diesen Bemühungen gehören die Stärkung der Einhaltung und Durchsetzungsmaßnahmen in der Lieferkette, die Überprüfung von Anträgen für neue Tabakprodukte, bevor sie legal vermarktet werden, Vorschriften und Richtlinien entwickeln, und die Förderung der Risiken von Tabakprodukten für die Öffentlichkeit. Weitere Details und Beispiele für diese Aktionen im vergangenen Jahr sind wie folgt.
Stärken Sie die Compliance- und Durchsetzungsmaßnahmen in der Lieferkette
Compliance- und Durchsetzungsmaßnahmen in der Tabakproduktversorgungskette haben für CTP weiterhin oberste Priorität. Es wurden Fortschritte bei der Einführung von Aktualisierungen der Durchsetzungs- und Compliance -Maßnahmen erzielt. Aber wir können diese Aufgabe nicht alleine erledigen; Wir brauchen einen "gesamten Regierungsansatz", einschließlich der Unterstützung von Bundespartnern. Zu diesem Zweck kündigten die FDA und das US -Justizministerium im Juni 2024 die Einrichtung einer Federal Multi Agency Task Force an, die sich auf die Eindämmung der Verteilung und den Verkauf von nicht autorisierten elektronischen Zigaretten konzentrierte. Die Arbeitsgruppe trifft sich regelmäßig und nimmt schnelle Maßnahmen aus.
Im Oktober 2024 kündigten die FDA- und US Customs and Border Protection (CBP) - Partner der Arbeitsgruppe - eine gemeinsame föderale Maßnahme an, um nicht autorisierte E -Zigaretten im Wert von 76 Millionen US -Dollar zu beschlagnahmen Bar. Diese Aktion ist nur eine von mehreren Strafverfolgungsmaßnahmen, die von Bundesbehörden durchgeführt werden - mit der Einrichtung der Arbeitsgruppe, die Häufigkeit dieser Maßnahmen weiter, um das Problem der nicht autorisierten elektronischen Zigaretten anzugehen.
Im April 2024 koordinierte die FDA zum ersten Mal mit dem US -Justizministerium und kündigte an, dass der US -Marschallendienst nicht autorisierte elektronische Zigaretten im Wert von über 700000 US -Dollar aus einem Lagerhaus in Kalifornien beschlagnahmt habe.
Darüber hinaus hat die Agentur im Jahr 2024 zahlreiche Einhaltung und Durchsetzungsmaßnahmen gegen nicht autorisierte Tabakprodukte ergriffen, insbesondere diejenigen, die junge Menschen am meisten ansprechen. Zum Beispiel gab das Zentrum Warnbriefe an über 50 Hersteller und Distributoren sowie über 430 Einzelhändler aus, die die Gesamtzahl der Warnschreiben von Herstellern und Distributoren auf über 710 und von Einzelhändlern auf über 800 übertragen. CTP hat auch eine beispiellose Nummer eingereicht von zivilen guten Beschwerden gegen nicht autorisierte Produkte im vergangenen Jahr: 44 gegen Hersteller und über 100 gegen Einzelhändler, was die Gesamtzahl der Hersteller auf 80 und Einzelhändler bringt bis 175.
CTP bleibt weiterhin verpflichtet, alle Tools in seiner Regulierungs -Toolbox zu verwenden - in Abstimmung mit Bundespartnern, die seine einzigartigen Befugnisse unter Verwendung ihrer einzigartigen Befugnisse verwenden, um sicherzustellen, dass diejenigen, die illegale Tabakprodukte herstellen, verteilen oder verkaufen, gegenüber dem Gesetz zur Rechenschaft gezogen werden.
Strenger wissenschaftlicher Basis-Überprüfungsprozess vor dem Markt
Der Überprüfungsprozess vor dem Markt bleibt der Eckpfeiler der Arbeit von CTP, da CTP weiterhin Entscheidungen veröffentlicht und Informationen zur Unterstützung der Bewerber bereitstellt. Strenge wissenschaftliche Methoden sind für diesen Prozess von entscheidender Bedeutung. Nach diesem Ansatz erteilte das Zentrum im Jahr 2024 mehrere Marktberechtigungsaufträge, darunter die erste Genehmigung für elektronische Zigarettenprodukte ohne Tabakgeschmack und elektronische Zigarettenprodukte mit Tabakgeschmack. Die Agentur hat auch modifizierte Risikoberechtigungsaufträge für acht generische Schnupftabakprodukte erlassen.
In der Zwischenzeit hat CTP Marktverweigerungsaufträge für Personen erteilt, die die gesetzlichen Gesundheitsstandards nicht entsprechen, einschließlich über 65000 Anträgen für elektronische Zigarettenprodukte ohne Tabakgeschmack. Durch diese Entscheidungen hat das Zentrum über 26 Millionen Anwendungen verarbeitet, darunter 99,5% der elektronischen Zigarettenprodukte mit hohem Marktanteil.
Zusätzlich zu diesen wissenschaftlichen Überprüfungen ist CTP weiterhin verpflichtet, eine klare Kommunikation und Transparenz hinsichtlich des Überprüfungsprozesses und der Marktentscheidungen des Tabakprodukts zu gewährleisten. Im April 2024 nahm CTP beispielsweise die Veröffentlichung von Memoranda der wissenschaftlichen Überprüfung der Richtlinien zu bestimmten Themen im Pre -Marketing -Tobaküberprüfungsprozess wieder. Im Jahr 2024 veröffentlichte CTP 26 politische Memoranda, darunter Chemie und Toxikologie, und lieferte eine Momentaufnahme des internen Denkens der FDA zu diesen Themen.
Darüber hinaus hat CTP im März 2024 eine durchsuchbare Tabakproduktdatenbank auf den Markt gebracht, bei der es sich um eine benutzerfreundliche Liste von Tabakprodukten - einschließlich E -Zigaretten - handelt, die legal auf dem US -Markt verkauft werden können. Im neuen Jahr plant CTP, das bevorstehende CTP-Portal der nächsten Generation weiterhin zu optimieren, ein verbessertes Online-Portal für die Einreichung von Anträgen für bestimmte neue Tabakprodukte.
Veröffentlichung von Regeln und Richtlinien zum Schutz der öffentlichen Gesundheit
Als Regulierungsbehörde ist eine der wichtigsten Möglichkeiten, wie die FDA Fortschritte erzielt hat, indem sie Regeln ergeben, die bestimmte Anforderungen für diejenigen festlegen, die Tabakprodukte herstellen und verkaufen. Zum Beispiel hat die FDA im August 2024 eine endgültige Verordnung von Tabak 21 erlassen, um zu verhindern, dass Tabakprodukte in die Hände von Teenagern und jungen Erwachsenen fallen. In dieser Verordnung müssen Einzelhändler das Alter einer Person unter 30 Jahren bestätigen, die versucht, Tabakprodukte (einschließlich E-Zigaretten) durch Überprüfung der Fotoidentität zu kaufen. Die Regel verbietet auch Einzelhändlern, Tabakprodukte durch Verkaufsautomaten in jeder Einrichtung zu verkaufen, die von Personen unter 21 Jahren zugänglich ist oder zugänglich ist.
Im Jahr 2024 kündigten die FDA und die Finanzabteilung auch eine vorgeschlagene Regel an, nach der Importeure die Anzahl der Ausgaben der FDA -Marktanwendungen für elektronische Zigaretten in das vom US -Zoll- und Grenzschutz betriebene elektronische Importsystem eingeben müssen. Diese neue Anforderung wird dazu beitragen, den Prozess der Überprüfung der Akzeptanz von elektronischen Zigarettenprodukten in den USA zu vereinfachen.
Förderung der Risiken von Tabakprodukten für die Öffentlichkeit
Die Förderung der Risiken der Verwendung von Tabakprodukten für die Öffentlichkeit, insbesondere der jungen Menschen, ist ein wesentlicher Bestandteil der öffentlichen Gesundheitsmission der FDA. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrheit des Tabakprodukts für Erwachsene während der Jugend beginnt, kann CTP dem Land dauerhafte und kostengünstige Gesundheitsverbesserungen verleihen, indem sie die Jugendlichen daran hindern, zuerst Tabakprodukte zu verwenden. Beispielsweise erinnerte die preisgekrönte Kampagne "Real Cost" der FDA im Jahr 2024 10 Jahre lang an junge Menschen, die zehn Jahre lang wichtige Botschaften zur Prävention von Tabakprodukten erbrachten. Im vergangenen Jahr hat die Organisation neue Anzeigen veröffentlicht, die sich auf die gesundheitlichen Auswirkungen und die sozialen Folgen des E-Zigaretten-Gebrauchs von Jugendlichen konzentrieren.
Darüber hinaus hat CTP im vergangenen Jahr die Forschungsarbeiten priorisiert, um erwachsene Raucher über öffentliche Bildungsmöglichkeiten zu informieren. Zum Beispiel haben CTP und die National Institutes of Health (NIH) Finanzmittel verliehen, um zu untersuchen, wie die relativen Risiken von Tabakprodukten am besten genau mit Rauchern mitgeteilt werden können, und stellt sicher, dass diese Informationen andere Zielgruppen, einschließlich Jugendlicher, nicht ansprechen. Das Zentrum erzieht die Öffentlichkeit auch in dieser Frage auf andere Weise. CTP hat eine neue Online -Ressource gestartet, die darauf abzielt, die relativen Risiken von Tabakprodukten an die Öffentlichkeit zu vermitteln. Um diese Ideen weiter zu vermitteln, habe ich CO einen Übersichtsartikel verfasst, der in der Zeitschrift Nature Medicine veröffentlicht wurde und auf die relativen Risiken der Aufklärung erwachsener Raucher über Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten, aufklärt.
CTP fördert weiterhin die Vorteile des Aufhörens des Rauchens für die Öffentlichkeit. CTP arbeitet weiterhin mit Federal Partners des National Cancer Institute zusammen, um Informationen über Raucherentwöhnung und andere Ressourcen für Tabakgesundheit über Smokefree.gov zu liefern. CTP hat kürzlich sein Materialskit für die Raucherentscheidung für Erwachsene erweitert, darunter 15 neue Poster, die auf zusätzliche Zielgruppen abzielen. Mit dem Ende des Jahres werden diese Poster auf der CTP -Konferenz- und Ausstellungsstände erhältlich sein und der Öffentlichkeit über die Tobacco Education Resource Library von CTP bis 2025 zur Verfügung gestellt.
Schauen Sie in die Zukunft
Im vergangenen Jahr wurden erhebliche Fortschritte erzielt, aber ein weiterer Erfolg muss auch durch ausreichende Ressourcen ergänzt werden. Das Gesetz bietet umfassende Befugnisse für die Tabakregulierung; Angesichts der Größe und Dynamik des Marktes steigen jedoch die Herausforderungen, wenn Ressourcen nicht mit der Arbeitsbelastung Schritt halten. Das Tabakbudget der FDA ist in den letzten fünf Jahren flach geblieben, was in Zukunft weiterhin Herausforderungen für wichtige Arbeiten darstellen wird.
Für die FDA ist es auch wichtig, sich weiterhin sinnvoll mit der Öffentlichkeit zu engagieren. Im vergangenen Jahr waren unsere Interaktionen mit den Stakeholdern vorteilhaft und produktiv - einschließlich der Führungskräfte, die Reden auf Konferenzen hielten, Anhörungen abhielten, um den Meinungen der Stakeholder zuzuhören und an über 25 Treffen teilzunehmen. Die CTP -Werte der Interaktion mit der Öffentlichkeit und setzt sich für diese Bemühungen im Jahr 2025 ein. Kontinuierliche Transparenz und Kommunikation sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung. Das Zentrum ist weiterhin verpflichtet, mit den Stakeholdern mit verschiedenen Mitteln zu kommunizieren, um rechtzeitige, genaue und relevante Informationen über seine Aktivitäten zu gewährleisten.
Während wir uns weiter in Richtung 2025 bewegen, ist unsere Zukunft hell und ich freue mich darauf, das neue Jahr mit unseren Stakeholdern begrüßen zu dürfen. CTP ist weiterhin unserer Mission verpflichtet, die amerikanische Öffentlichkeit vor den Gesundheitsbedrohungen durch tabakbedingte Todesfälle und Krankheiten zu schützen.